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          首款不限癌種的國產PD-1斯魯利單抗(Serplulimab、H藥)臨床試驗正在招募結直腸癌患者

          全球腫瘤醫生網2022-08-19結直腸癌臨床試驗7383

            首款不限癌種的國產PD-1斯魯利單抗(Serplulimab、H藥)臨床試驗正在招募結直腸癌患者

            首款國產"不限癌種"PD-1-斯魯利單抗

            斯魯利單抗(H藥,Serplulimab,HLX10)是第七款獲批上市的國產PD-1抑制劑,也是國內首款國產“不限癌種”PD-1抑制劑。

            2022年3月24日,NMPA附條件批準了由上海復宏漢霖生物研發的PD-1抑制劑斯魯利單抗,用于單藥治療經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤患者。

            該批準基于Ⅱ期ASTRUM010試驗的結果。試驗共入組108例患者;其中68例患者為主要療效分析人群,整體緩解率39.7%。

            除此以外,試驗還分析了斯魯利單抗在結直腸癌患者亞組當中的療效。在受試者當中,45例敏感性療效分析結直腸癌患者的整體緩解率高達46.7%,58例敏感性療效分析患者的12個月生存率為82.4%,疾病控制時間較長。

            臨床試驗納入標準(節選)

            1、晚期結直腸癌患者,接受過三藥(氟尿嘧啶類、伊立替康、奧沙利鉑)治療;

            2、詳細入組及排除標準可咨詢基因藥物匯。

            重點提示

            1、正在接受治療、且對于現有方案獲益的患者,通常不建議盲目參加臨床試驗項目,但您可以聯系我們提前了解;

            2、部分不適合參與相關臨床試驗項目的患者可能需要考慮其它臨床試驗方案,您可以咨詢基因藥物匯,我們會在詳細了解您的治療經過之后,協助您選擇下一步方案。

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