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          雙靶向治療顯著延長非小細胞肺癌患者的無進展生存期達15.4個月

          全球腫瘤醫生網2022-08-31肺癌靶向治療7168

            雙靶向治療顯著延長非小細胞肺癌患者的無進展生存期達15.4個月

            肺癌的發生和吸煙有著密切的聯系。肺部細胞長期接觸到煙霧中的致癌物,會導致細胞出現各種各樣的基因突變從而導致細胞出現癌變。

            正因為如此,針對肺癌治療出現了多種不同類型的靶向治療藥物。

            其中EGFR基因突變是最常見的一種基因突變類型。EGFR突變在歐美白人中發生率為15%左右,而卻有40%左右的亞洲人群存在EGFR突變,相比泰國、越南等國家,我國肺癌的EGFR突變率在50%左右。

            EGFR是由EGFR基因表達出來的一種蛋白,中文名為表皮生長因子受體,是體內細胞表面的一種蛋白質,可與表皮生長因子(EGF)結合。當EGFR基因發生突變時,會導致細胞膜表面表皮生長因子受體表達過多,從而加速促進細胞異常生長和分裂,最終導致癌癥發生。

            目前針對EGFR酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 被推薦用于攜帶EGFR突變的NSCLC患者的一線治療。

            但是,并非所有的患者都可以從這種療法中獲益。有什么辦法可以提高療法的效果呢?如果單一的靶向治療效果不好,是不是可以嘗試多種靶向療法聯合使用呢?

            肺癌

            此前的臨床前研究發現抑制血管內生長因子(VEGF)藥物和抗EGFR藥物聯合使用可以抑制腫瘤生長。隨后一項2期的臨床試驗發現,在厄洛替尼(EGFR抑制劑)作為一線治療EGFR陽性患者時加入貝伐單抗(VEGF抑制劑),可以改善患者的無進展生存期。

            為此研究人員展開了對應的多中心、隨機的三期臨床研究,以確認將兩種靶向藥物厄洛替尼和貝伐單抗聯合使用是否可以延長EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的無進展生存期(PFS)。

            這項新的臨床試驗結果發表在肺癌頂級期刊《Journal of Thoracic Oocology》上。

            Journal of Thoracic Oocology雜志

            文章封面.圖片來源:Addition of Bevacizumab to Erlotinib as First-Line Treatment of Patients With EGFR-Mutated Advanced Nonsquamous NSCLC: The BEVERLY Multicenter Randomized Phase 3 Trial

            從2016年4月11日起至2019年2月27日,一共有160名患者入組,這些患者被隨機分配到聯合治療組(厄洛替尼+貝伐單抗聯合治療)和單藥治療組(單藥使用厄洛替尼治療),每組入組患者為80名。

            雙靶向治療臨床試驗入組流程

            患者入組流程

            研究的中位隨訪時間超過3年(36.3個月)。

            研究結果顯示:聯合治療組患者的中位無進展生存期為15.4個月,而單藥治療組只有9.6個月。和單藥治療組相比,聯合治療組患者的無進展生存期增加超過60%!

            隨后通過盲法獨立審查(BICR)的無進展生存期分析也證實了這一點。

            兩個不同治療組的中位無進展生存期的對比

            兩個不同治療組的中位無進展生存期的對比

            值得注意的是:吸煙習慣和治療效果之間有著顯著的統計學的交叉相互作用,即無進展生存期延長僅針對治療后不吸煙的患者群體內具有臨床意義。如果繼續吸煙,則可能無法取得對應的臨床治療效果。

            在本次研究中,比較常發生的副作用包括:高血壓、皮疹、血栓栓塞事件和蛋白尿,對應的數據對比如下表所示。

            和厄洛替尼單藥治療組相比,聯合治療組的副作用發生率有所提高,但是沒有發現額外的安全問題?! ?/p>

             聯合治療組  單藥治療組
           高血壓(≥3級)  24%  5%
           皮疹(≥3級)  31%  14%
           血栓栓塞事件  11%  4%
           蛋白尿  23%  6%

            患者治療中出現的部分副作用發生率對比

            研究人員表示,本項研究是首個在西方患者中取得積極實驗結果的實驗(本次研究的地點為意大利,此前的研究結果顯示該聯合治療組在東亞患者群體中可以取得較好的治療效果)。從目前的研究結果來說,這一新的聯合治療組合值得進一步研究,從而為EGFR陽性非小細胞肺癌患者提供一個新的治療選擇。

            參考資料:

            Maria Carmela Piccirillo, Laura Bonanno, Marina Chiara Garassino,et al. Addition of Bevacizumab to Erlotinib as First-Line Treatment of Patients With EGFR-Mutated Advanced Nonsquamous NSCLC: The BEVERLY Multicenter Randomized Phase 3 Trial.

            DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2022.05.008

            內容來源:醫世象 小小

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