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          肺癌腦轉移新藥強效對抗腦轉

          全球腫瘤醫生網2022-09-02肺癌靶向治療7216

            肺癌腦轉移新藥強效對抗腦轉

            腦轉移簡直是肺癌患者的噩夢,據統計35%~50%的肺癌患者會出現腦轉移,這意味著患者的自然生存時間只有1-3個月。雖然目前肺癌的靶向和免疫藥物是研發和上市最多的,但是由于存在血腦屏障,大部分藥物的入腦效果并不好,肺癌腦轉移的患者迫切的需要能改善的治療方案。

            值得振奮的是,近兩年突破血腦屏障的新藥紛紛問世,各類肺癌靶點都出現了針對腦轉移有效的“特藥”,其中幾款藥物因強大的入腦活性在2022年各大腫瘤學會議上震驚四座,在公布的治療案例中,甚至可以讓腦轉移病灶完全緩解,迅速火遍癌友圈??燹D給身邊的醫生和病友們一起看看這些重磅進展吧。

            EGFR--三代靶向藥力挽狂瀾

            EGFR突變是非小細胞肺癌中最常見的突變類型,研發和上市的藥物也是最多的,在眾多的藥物中,作為EGFR的王牌藥物,奧希替尼對比一代和二代的靶向藥,各項臨床數據都非常驚艷。除此之外,這款藥物最大的突出優勢之一就是強效抗腦轉。

            除此之外值得振奮的是,我們國家自主研發的三代EGFR抑制劑伏美替尼也展現出了卓越的抗腦轉實力。

            2021年3月,伏美替尼(原名艾氟替尼)獲得中國藥監局批準上市,用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。以下是幾款入腦效果較好的EGFR抑制劑臨床數據對比圖,給病友們參考。大家如果不清楚哪種藥物更適合,可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部進行基因檢測報告的解讀和病情分析。

            三代EGFR靶向藥

            ALK--勞拉替尼進軍一線治療,實力抗腦轉

            勞拉替尼(Lorlatinib)自問世以來就備受青睞,這款三代靶向藥物的強大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障;可抑制克唑替尼耐藥的9種突變,對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性;同時勞拉替尼也具有較強的血腦屏障透過能力,入腦效果較強,特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

            比如48歲的M女士被診斷為左下葉IV期非小細胞肺癌,基因檢測結果顯示存在ALK重排,先后接受了一代靶向藥克唑替尼和二代靶向藥色瑞替尼的治療,都無法控制病情進展,很快出現了嚴重的腦轉移癥狀,如右臂進行性輕癱以及新的阻塞性腦積水,繼續治療后病情持續惡化,最終M女士出現昏迷。

            就在生命垂危的時候,M女士開始嘗試三代藥物勞拉替尼的治療,令大家出乎意料的是,僅一個月,M女士的意識竟然完全恢復了,右臂輕癱明顯改善,僅出現極少的神經后遺癥。一年后,M女士仍幾乎沒有神經系統癥狀,大腦的MRI掃描沒有轉移跡象。

            下面是M女士的MRI,A,C圖顯示在克唑替尼使用期間發生了多個顱內轉移,B,D顯示M女士接受勞拉替尼治療一周后,顱內轉移灶迅速消退。

            勞拉替尼治療腦轉移的效果

            目前,勞拉替尼已獲批ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療,因此ALK+腦轉患者可有限考慮。

            ROS1--一代二代靶向藥紛紛登場

            01、恩曲替尼

            根據2019年12月發表在“柳葉刀腫瘤學”的最新匯總分析的結果顯示,恩曲替尼(Rozlytrek)對ROS1融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的總緩解率(ORR)為77%,中位緩解期(DOR)為24.6個月,其中顱內ORR為55.0%!意味著這款藥物對一半以上的腦轉患者都是有效的。甚至還有幸運的患者接受治療后腦部病灶完全消失!

            比如53歲的L先生,從來不吸煙。但不幸的是,2014年5月確診為非小細胞肺癌,進行肺葉切除手術后進行化療,不幸的是,僅一年,病情出現了全面進展,縱膈,腹腔多發淋巴結轉移,胸膜播散,以及最致命的腦轉移。2016年1月,進行了全基因組測序后,發現存在ROS1融合,患者有幸入組恩曲替尼的新藥試驗,治療兩個周期后,腦部的病灶就縮小了80%以上。

            恩曲替尼治療腦轉移的效果

            治療前           治療兩個周期后

            科羅拉多大學癌癥中心胸科主任Robert C. Doebele博士說:

            “數據看起來非常令人興奮。希望entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)可以取代crizotinib(克唑替尼,通常不能穿透大腦和中樞神經系統(CNS))作為抗ROS1陽性NSCLC的一線療法!

            就我個人而言,如果我是一名患者,并且覺得我有可能會出現腦轉移,我會想要這種高效對抗腦轉的藥物。”

            02、Taletrectinib

            近期,第二代廣譜抗癌藥Taletrectinib(DS-6051b / AB-106)公布了最新的用于ROS1融合陽性非小細胞肺癌患者的中國人群臨床試驗數據,引起了巨大的轟動。

            這款藥物不僅對于初治的ROS1陽性肺癌患者的客觀緩解率(ORR)高達92.5%,并且顱內客觀緩解率(ORR)高達91.7%,顱內疾病控制率高達100%!這意味著,所有腦轉的患者,腦部病灶都出現了不同程度的縮小!

            比如這位幸運的患者,確診為ROS1陽性的非小細胞肺癌伴腦轉移,既往沒有接受過ROS1靶向藥物治療,在接受taletrectinib治療后24周后,腦和肺部病灶幾乎全部消失,評效達到部分緩解(PR)。

            AB-106治療腦轉移的效果

            這兩大抗癌“特藥”的中國臨床研究已經由國內兩大知名癌癥中心牽頭,正式啟動,并且值得一提的是,已經有大量中國大陸受試者通過全球腫瘤醫生網抗癌新藥招募中心成功入組接受治療!目前,除了恩曲替尼和AB-106,還有眾多ROS1新藥在國內開始開始招募患者了,國內的患者有機會免費接受最前沿抗癌藥物的治療,想參加的患者盡快聯系全球腫瘤醫生網醫學部吧!

            KRAS靶點--40年"鐵樹"開花,國研藥物強勢出圈

            D-1553是由益方生物自主開發的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制劑。在今年的世界肺癌大會上,這一國研強效KRAS抑制劑更新了研究數據。由主要研究者上海市胸科醫院的陸舜教授做口頭報告,分享了振奮人心的數據。

            截至 2022 年 5 月 9 日,共有 79 名 KRAS G12c非小細胞肺癌 患者入組,這些患者超過一半(53.2%)使接受了 ≥ 2種治療后進展的難治性患者。

            結果顯示:在可評估的 74 名患者中,28名患者部分緩解(PR),40例患者疾病穩定(SD),總客觀緩解率(ORR )為37.8% (28/74) ,疾病控制率(DCR)高達91.9% (68/74)!

            更值得一提的是, 3 名存在基線腦轉移的患者種, 1 名幸運的患者達到部分緩解,接受治療前腦部的轉移灶已經超過了20mm,接受治療后腫瘤病灶縮小了近一半!另外 2 名 病情穩定,疾病控制率高達100%!

            D-1553治療腦轉移的效果

            NTRK靶點--完全緩解!兩大抗癌"特藥"不斷創造奇跡

            01、恩曲替尼

            恩曲替尼(Entrectinib,RXDX-101)這款小分子靶向藥,是一種多靶點抑制劑,上文我們寫ROS1的靶點時已經介紹過,它對ROS1,ALK,NTRK基因異常的癌癥都能發揮“神奇”的抗癌效果。根據目前的數據,恩曲替尼對25類癌癥有效。這款藥物已在2019年獲得美國FDA批準,用于一線治療攜帶NTRK融合實體瘤和ROS1融合非小細胞肺癌!

            FDA獲批的數據顯示:

            在NTRK融合陽性實體瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客觀緩解率ORR(腫瘤縮小)為57.4%,并且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解(腫瘤縮小)。存在腦轉移的患者中,entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%,其中超過1/4實現完全緩解(病灶全部消失)。

            一位存在SQSTM1–NTRK1重排肺癌患者出現了嚴重的腦轉移,有15~20個病灶,下面的CT 顯示了左側枕葉(頂部)和右側丘腦(底部)的轉移(紅色箭頭)?;颊呓邮芰硕髑婺岬闹委?,在使用 entrectinib 1 個月和 18 個月時做了CT復查,顯示在治療18個月時,患者的病灶已經全部消失,(數據截止時)評效獲得 CR(完全緩解)。

            恩曲替尼治療腦轉移的效果

            02、TPX-0005

            Repotrectinib(瑞波替尼,代號TPX-0005)是第二代ALK/ROS1/TRK抑制劑,也是新一代的廣譜抗癌藥,臨床證實其效力比克唑替尼高90倍。在截止至2019年7月22日的第一階段數據顯示,未接受過TKI治療的ROS1陽性患者的客觀緩解率高達91%。11例可評估的ROS1陽性NSCLC 患者的總體緩解率為82%,令人興奮的是,顱內反應率為100%,臨床受益率為100%,超越目前所有的靶向藥。有望成為超越上市明星產品Larotrectinib (拉羅替尼,LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)的新一代廣譜抗癌新星。

            一位69歲的女士,確診為非小細胞肺癌時就已經是晚期,出現了肝轉移和多發性腦轉移。經過基因檢測后發現存在CD74-ROS1重排,于是參加了一種新藥的臨床試驗,這款藥物就是repotrectinib(TPX-0005,瑞波替尼),在每天接受一次40 mg repotrectinib治療后15個月,腫瘤已經縮小了80%!(PR(-80%)),截至文獻發表時,這位女士已經持續緩解20月。

            TPX-0005治療腦轉移的效果

            寫給病友的話

            好消息是,這些針對特定的突變類型的抗癌新藥大部分已在國內開展臨床試驗,這意味著,國內的患者也有機會免費接受國際抗癌新藥的治療。

            需要申請臨床試驗的患者需將基因檢測報告、病理報告提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估,我們的專家將為您全面分析解讀檢測報告,一個工作日內電話聯系推薦新藥及用藥方案,并匹配適合入組的臨床試驗項目。

            參考資料:

            https://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/7/4/400

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