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          國產靶向藥EGFR/HER2雙靶點抑制劑舒沃替尼(DZD9008、Sunvozertinib)亮相2022年ESMO大會,緩解率達59.8%

          全球腫瘤醫生網2022-09-20肺癌靶向治療7201

            國產靶向藥EGFR/HER2雙靶點抑制劑舒沃替尼(DZD9008、Sunvozertinib)亮相2022年ESMO大會,緩解率達59.8%

            在EGFR突變非小細胞肺癌這一適應癥上,一款潛力十足的國產新藥,以“后起之秀”的姿態強勢崛起,再次交出了令人眼前一亮的出色答卷!

            本年度的歐洲腫瘤學會(ESMO)年會在法國巴黎召開。會上,一款國產靶向治療藥物“新星”、EGFR/HER2抑制劑舒沃替尼(Sunvozertinib,DZD9008)再度亮相,刷新了這款藥物在前一年的ASCO大會上公布的療效數據。

            緩解率59.8%,腦轉移緩解率48.4%

            此次更新的療效數據來自于WU-KONG6試驗(CTR20211009)的最新統計結果。這是一項在中國進行的Ⅱ期單臂試驗,入組接受治療的患者均為已經接受過鉑類化療的EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)的非小細胞肺癌患者。數據更新至2022年7月31日。

            接受300 mg劑量治療的共計97例患者,整體緩解率達到了59.8%!這部分患者的病灶縮小比例,均超過了30%。此外,在入組接受治療之前(基線)存在腦轉移的患者,整體緩解率也達到了48.4%。

            目前,舒沃替尼治療ex20ins患者的臨床試驗正在招募患者,需要已經接受過化療的患者。如果符合標準,大家可以積極申請接受入組篩選,獲得使用新藥的機會!

            臨床試驗納入標準(節選)

            1、患者年齡≥18歲;

            2、ECOG評分0~1分,具備充分的器官功能;

            3、預計生存期≥12周;

            4、經組織或細胞學病理確診的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),攜帶EGFR 外顯子20插入突變;

            5、接受過至少一線但不超過三線的系統性治療(需其中任意一線含鉑化療后進展或不能耐受);

            6、詳細入組及排除標準可咨詢基因藥物匯。

            國藥之光,EGFR/HER2抑制劑舒沃替尼

            2021年ASCO大會上公布的數據,舒尼替尼治療的整體緩解率為41.9%;2022年世界肺癌大會(WCLC)上更新的數據,舒沃替尼300 mg劑量組的整體緩解率有望達到52.4%;至最新更新的數據,舒沃替尼的緩解率達到了59.8%。這證明了舒沃替尼獲得的高緩解率并非偶然,這款藥物還有更多值得挖掘的潛力。

            舒沃替尼(DZD9008)是一款新型EGFR/HER2 ex20ins抑制劑,對于EGFR外顯子20插入突變以及HER2外顯子20插入突變都具有較強的選擇性。這是一款口服藥物,用藥簡單,患者接受起來更舒適。

            目前針對EGFR ex20ins這類突變,FDA已經批準了阿米萬他單抗(Amivantamab,JNJ-6372)和莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)兩款藥物上市。這兩款藥物分別代表了當前臨床上針對ex20ins靶點的兩大類在研新藥——以阿米萬他單抗為代表的EGFR/MET雙靶點抑制劑,以及以莫博替尼為代表的一類EGFR/HER2雙靶點抑制劑。

            其中,阿米萬他單抗與幾款經典的EGFR抑制劑結構有比較大的不同,從效果與療效上來說,對于EGFR ex20ins突變、奧希替尼耐藥、MET異常等多類非小細胞肺癌都有治療的效果。

            另一款莫博替尼在結構上與奧希替尼有相似之處,但增強了針對EGFR ex20ins以及其它非敏感突變的抑制效果,同時對HER2 ex20ins的肺癌也有一些抑制效果(因為這兩類插入突變的結構有相似之處)。

            從作用位點及作用效果上來看,舒沃替尼屬于后一類,能夠針對EGFR/HER2 ex20ins發揮比較強的抑制效果。因此,我們不僅期待這款藥物在后續試驗當中針對EGFR ex20ins非小細胞肺癌的療效,同樣也非常期待這款藥物未來可能會在HER2 ex20ins非小細胞肺癌當中發揮的潛力。

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