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          第二款非小細胞肺癌KRAS G12C突變靶向藥Adagrasib(阿達格拉西布)獲批上市,本藥KRAS G12C臨床試驗還有機會申請

          全球腫瘤醫生網2022-12-14肺癌靶向治療7213

            第二款非小細胞肺癌KRAS G12C突變靶向藥Adagrasib(阿達格拉西布)獲批上市,本藥KRAS G12C臨床試驗還有機會申請

            2022年12月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了第二款KRAS G12C抑制劑,Mirati Therapeutics開發的Adagrasib(阿達格拉西布,MRTX849,Krazati),用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者,這些患者既往需要接受過至少一次全身治療。

            同步獲得批準的還有用于檢測這一突變的兩款基因檢測試劑盒,作為伴隨診斷方案。

            這是目前為止獲得FDA批準的第二款KRAS抑制劑,適應癥與首款獲批的索托拉西布(Sotorasib,AMG-510)保持一致。這前后兩款藥物之間,隔了一年半多的時間。

            Adagrasib的獲批基于KRYSTAL-1試驗的結果。這項試驗當中納入的患者均為KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,接受過鉑類化療和免疫檢查點抑制劑治療(聯合用藥或序貫給藥),并在治療過程中或之后出現了疾病進展。

            試驗的結果顯示,患者接受Adagrasib治療的整體緩解率為43%,中位緩解持續時間為8.5個月。

            此外,根據再鼎醫藥發布的公告,KRYSTAL-1試驗的Ⅰb期和Ⅱ期綜合分析結果顯示,接受每天2次600 mg劑量Adagrasib治療,患者的整體緩解率為44%,疾病控制率為81%;中位緩解持續時間為12.5個月,中位總生存期為14.1個月。

            截至2022年1月15日的結果數據顯示,在33例腦轉移患者當中,顱內病灶的緩解率為33.3%。

            除了單藥方案以外,在其它試驗當中,Adagrasib與其它藥物聯合應用的方案也展現出了卓越的療效。

            例如,在Ⅰb期KRYSTAL-1試驗的部分隊列當中,7名接受Adagrasib聯合PD-1/L1抑制劑治療的患者,整體緩解率為57%,疾病控制率為100%。在4名達到了臨床緩解的患者當中,2名患者的緩解期持續了18個月。

            這些成功的初期結果提示,KRAS抑制劑聯合PD-1/L1抑制劑的方案,有潛力成為KRAS突變患者一線治療的選擇。目前Ⅱ期Ⅱ期KRYSTAL-7試驗正在進一步驗證這一方案的療效。

            看過這些試驗數據,相信大家對于Adagrasib這款新藥已經充滿了期待。而這款新藥進入中國市場的步伐也同樣迅速,目前中國中心的臨床試驗已經得到了有效的推動。如果大家希望了解相關臨床試驗的詳細信息,或申請入組,可以咨詢基因藥物匯獲得幫助。

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