第二款非小細胞肺癌KRAS G12C突變靶向藥Adagrasib(阿達格拉西布)獲批上市,本藥KRAS G12C臨床試驗還有機會申請
2022年12月12日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了第二款KRAS G12C抑制劑，Mirati Therapeutics開發的Adagrasib(阿達格拉西布，MRTX849，Krazati)，用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者，這些患者既往需要接受過至少一次全身治療。
同步獲得批準的還有用于檢測這一突變的兩款基因檢測試劑盒，作為伴隨診斷方案。
這是目前為止獲得FDA批準的第二款KRAS抑制劑，適應癥與首款獲批的索托拉西布(Sotorasib，AMG-510)保持一致。這前后兩款藥物之間，隔了一年半多的時間。
Adagrasib的獲批基于KRYSTAL-1試驗的結果。這項試驗當中納入的患者均為KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，接受過鉑類化療和免疫檢查點抑制劑治療(聯合用藥或序貫給藥)，并在治療過程中或之后出現了疾病進展。
試驗的結果顯示，患者接受Adagrasib治療的整體緩解率為43%，中位緩解持續時間為8.5個月。
此外，根據再鼎醫藥發布的公告，KRYSTAL-1試驗的Ⅰb期和Ⅱ期綜合分析結果顯示，接受每天2次600 mg劑量Adagrasib治療，患者的整體緩解率為44%，疾病控制率為81%;中位緩解持續時間為12.5個月，中位總生存期為14.1個月。
截至2022年1月15日的結果數據顯示，在33例腦轉移患者當中，顱內病灶的緩解率為33.3%。
除了單藥方案以外，在其它試驗當中，Adagrasib與其它藥物聯合應用的方案也展現出了卓越的療效。
例如，在Ⅰb期KRYSTAL-1試驗的部分隊列當中，7名接受Adagrasib聯合PD-1/L1抑制劑治療的患者，整體緩解率為57%，疾病控制率為100%。在4名達到了臨床緩解的患者當中，2名患者的緩解期持續了18個月。
這些成功的初期結果提示，KRAS抑制劑聯合PD-1/L1抑制劑的方案，有潛力成為KRAS突變患者一線治療的選擇。目前Ⅱ期Ⅱ期KRYSTAL-7試驗正在進一步驗證這一方案的療效。
看過這些試驗數據，相信大家對于Adagrasib這款新藥已經充滿了期待。而這款新藥進入中國市場的步伐也同樣迅速，目前中國中心的臨床試驗已經得到了有效的推動。如果大家希望了解相關臨床試驗的詳細信息，或申請入組，可以咨詢基因藥物匯獲得幫助。
2. 備注【癌種】申請方舟援助計劃
患者咨詢電話：400-666-7998
全球腫瘤醫生網提醒患者：國內細胞免疫治療技術，包括cart細胞，樹突細胞疫苗，NK細胞
TILs細胞,TCR t細胞治療癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段，未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗，在醫生的監管下使用，全球腫瘤醫生網不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。
本網站新聞資訊、文章、研究數據、治療案例均來自于國內外醫學論文，所涉及到的新藥、新技術有可能還處于臨床研究階段，患者不能作為治療疾病的依據。癌癥治療目前尚無治愈手段，患者需要在醫生的指導下，在醫院接受正規治療或參加新藥新技術臨床試驗。
-
-
腫瘤電場療法——被FDA批準治療復發性膠質母細胞瘤等
目前電場療法已被FDA批準用于治療復發性膠質母細胞瘤、新診斷的膠質母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤，并且在目前在六大實體腫瘤包括非小細胞肺癌 詳細?
-
-
臨床試驗中心——每一個新藥都是一份希望
提供癌癥臨床試驗招募信息、抗腫瘤新藥受試者招募信息。 詳細?
-
-
國產肺癌靶向新藥GFH925(IBI351)疾病控制率高達100%
100%患者腫瘤都控制穩定或不同程度縮小!其中超過一半的患者病灶顯著縮小30%以上!肺癌病友們又有新藥了! 詳細?
-
-
中國首款肺癌EGFR 20ins靶向藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(莫博替尼、Mobocertinib、安衛力、TAK-788、Exkivity)震撼上市
剛剛，中國國家藥品監督管理局又傳來了重磅喜訊，正式批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊(Mobocertinib，Exkivity，代號為TAK-788)用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。 詳細?
-
-
直播預告|2023年1月13日北京大學腫瘤醫院胸部腫瘤內科專家卓明磊:非小細胞肺癌EGFR耐藥后的全新方案解讀
2023年1月13日，全球腫瘤醫生網特別邀請北京大學腫瘤醫院胸部腫瘤內科知名專家--卓明磊(主任醫師)，為大家詳細解讀多款破解EGFR耐藥的全新方案及最新招募信息。 詳細?
-
-
琥珀酸莫博賽替尼膠囊(莫博替尼、Mobocertinib、安衛力、TAK-788、Exkivity)用于治療非小細胞肺癌在中國獲批上市
根據國家藥品監督管理局(NMPA)網站2023年1月11日發布的公告，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名：安衛力/EXKIVITY)上市。 詳細?
-
-
2023年非小細胞肺癌NCCN指南首次更新,EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)的患者迎來新治療策略
就在2023年V1版非小細胞肺癌NCCN指南上，一條針對這兩款藥物的更新信息，再次讓ex20ins患者迎來了新的治療策略! 詳細?
-
-
廣譜抗癌藥恩曲替尼膠囊(Entrectinib、羅圣全、Rozlytrek)治療晚期肺癌,5個月病灶消失
晚期肺癌患者M女士成功接受了新型抗癌藥恩曲替尼治療后，肺部病灶全部消失，更值得一提的是，這款藥物同時具有強大的入腦效果，M女士腦部的12個病灶也完全緩解! 詳細?
-
-
國產肺癌KRAS新藥JAB21822客觀緩解率高達70%,獲批突破性療法認定
2022年12月16日，加科思發布公告稱，公司自主研發的KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲得國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定。 詳細?
-
-
直播預告|2022年12月22日中國醫學科學院腫瘤醫院內科專家王燕主任:2022年6大肺癌基因突變靶點新藥進展一覽
2022年12月22日，全球腫瘤醫生網特別邀請中國醫學科學院腫瘤醫院內科專家王燕主任，為大家詳細解讀肺癌6大靶點國內國際最新進展及最新招募信息。 詳細?
首頁
咨詢
方舟新藥
營養商城