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          2023年非小細胞肺癌NCCN指南首次更新,EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)的患者迎來新治療策略

          全球腫瘤醫生網2023-01-10肺癌靶向治療7119

            2023年非小細胞肺癌NCCN指南首次更新,EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)的患者迎來新治療策略

            2021年時,兩款EGFR外顯子20插入突變(ex20ins)抑制劑先后獲批上市,再加上NCCN指南迅速跟進,做出了推薦以及用藥指導,曾經被視為“難治突變”、“耐藥突變”的EGFR ex20ins,迅速地在NCCN指南上擁有了屬于自己的一頁。

            就在2023年V1版非小細胞肺癌NCCN指南上,一條針對這兩款藥物的更新信息,再次讓ex20ins患者迎來了新的治療策略!

            指南上明確:兩者并無嚴重的交叉耐藥。

            事實上,盡管目前已經獲批的適應癥(二線治療)相同,但阿米萬他單抗(JNJ-6372)與莫博替尼(TAK-788)這兩款藥物各有特點,不僅藥物結構與作用機理不同、用藥方式不同,連副作用都存在一定的差異。

            從結構上來說,阿米萬他單抗是一款EGFR/MET雙特異性抗體,與幾款經典的EGFR抑制劑都有所不同;而莫博替尼則是在結構上與奧希替尼有相似之處,但增強了針對EGFR ex20ins以及其它非敏感突變的抑制效果。

            用藥方式方面差異也很明顯。阿米萬他單抗的用藥方式是靜脈注射,莫博替尼的用藥方式是每日口服。有些患者可能習慣每日口服藥物(無創,但是需要每日定時用藥),也有患者可能會更喜歡一個月內每周靜脈注射、然后改為每2周靜脈注射的給藥方案(有創,但是用藥頻次更低)。

            副作用方面,阿米萬他單抗的副作用包括兩部分:抗EGFR帶來的副作用,和抗MET帶來的副作用。而莫博替尼的副作用,與EGFR抑制劑奧希替尼更相似。

            此次更新的交叉耐藥信息就更是重中之重了。由于阿米萬他單抗和莫博替尼的作用機制并不相同,因此患者在對于其中一款藥物耐藥之后,可以考慮換用另一款藥物。也就是說,對于阿米萬他單抗耐藥的患者,可以再次嘗試莫博替尼;反之亦然。

            而由于這兩款藥物分別代表了目前在研的EGFR ex20ins抑制劑的兩個主流方向,因此,即使患者的計劃是參與臨床試驗,也同樣可以將這條信息作為參考。如果想從我們的渠道申請臨床試驗,除了阿米萬他單抗與莫博替尼這兩款藥物的項目以外,還可以酌情選擇一些與它們同類型的藥物的試驗項目,增大入選的概率。

            舉例來說,在我們正熱招的EGFR ex20ins項目當中,伏美替尼具有與奧希替尼相似的結構,但通過一些修飾,使藥物與代謝產物的活性更強、療效更強,同樣也能覆蓋到包括ex20ins在內的一部分“非敏感突變”。

            另一類熱招項目的試驗藥物,如EMB01,就和阿米萬他單抗類似,屬于EGFR/MET雙抗,不僅有ex20ins的項目招募,還因結構與療效特點,覆蓋了奧希替尼耐藥這項備受關注的適應癥。

            需要申請臨床試驗的患者,可以通過「腫瘤新藥臨床試驗」小程序提交病歷資料,立刻進入臨床試驗入組篩選快速通道,或聯系基因藥物匯匹配適合的臨床試驗項目。

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