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          五款美國“傳奇”抗癌藥,2022年在中國震撼上市!

          2022-08-16395

          五款美國“傳奇”抗癌藥,2022年在中國震撼上市!

          2022-08-16395

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          10年前,一種美國抗癌新藥從開始申請到最終被中國患者吃到平均需要5年時間,這指的是自費藥。如果再算上納入醫保目錄所需時間,平均需要等6~8年。相信很多病友對2018年的一部電影《我不是藥神》中那句“我想活著”感同身受,也讓全社會深刻認識到我們國家癌癥病友們面臨的生存絕境--無藥可用!很多病友在苦苦等待中絕望離去。。。。

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          值得振奮的是,我們國家再也不是過去那個醫療遠遠落后美國的國家!近兩年,相關機構也加快了審批進程!截至2022年7月,國內上市的進口和國產抗癌藥物已經多達近30種,其中一些有望納入今年的醫保目錄。而更值得病友們振奮的是,美國的5款堪稱“傳奇”的抗癌藥也在中國震撼上市,國內的病友們迎來了救命新藥!





          一、全球首款不區分腫瘤來源的靶向藥--維泰凱

          相信很多病友都對大名鼎鼎的傳奇抗癌藥拉羅替尼有所耳聞,這款藥物在2018年美國上市的時候,曾引起了全球轟動,因為這是全球首款不區分腫瘤來源的靶向藥物,拉羅替尼的問世已經幫助了世界各地成千上萬的腫瘤患者,從剛出生的嬰兒到全身無數病灶的晚期患者,它創造的生存奇跡仍在不斷刷新。

          國內的病友在苦苦等待4年后,2022年4月13日,全球首個不區分腫瘤來源的廣譜靶向藥-larotrectinib(硫酸拉羅替尼膠囊,Vitrakvi ®,下文統稱拉羅替尼)終于獲得中國國家藥品監督管理局批準正式上市,用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者!同時也有了響當當的大名-維泰凱®。這是2022年對于國內的腫瘤患者來說最值得一提的重磅新藥!

          藥物名稱:拉羅替尼(Vitrakvi,larotrectinib)

          研發公司:拜爾

          作用靶點:NTRK1/2/3

          藥品信息:中國獲批!針對17種癌癥有效的“傳奇”抗癌藥拉羅替尼震撼上市!

          臨床數據:拉羅替尼是全球首款獲批的NTRK抑制劑,在TRK融合癌患者的三項大型臨床試驗匯總數據顯示,拉羅替尼的總緩解率高達ORR為75%,其中22%的患者完全緩解

          上市時間:2022年4月13日

          藥物價格:32,800美元(年花費約260多萬人民幣)

          臨床試驗:NTRK融合患者可申請(治療8周腫瘤完全消退!260萬的天價抗癌藥可治療25類癌癥,國內已有患者用藥)

          nback="static" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; line-height: 0; font-size: 0px; display: inline-block; position: relative; vertical-align: bottom; user-select: none;">圖片

          (注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在NTRK融合,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部4006667998申請是否有機會接受新藥治療,看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。)





          二、中國膽管癌患者迎來首款靶向藥-培米替尼

          2022年4月6日,中國的膽管癌患者終于迎來了首款靶向藥物pemigatinib(培米替尼片),用于治療既往至少接受過一種系統性治療,且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。這款藥物逆轉了國內膽管癌患者無藥可用的悲劇結局,將國內的膽管癌的治療帶入精準治療時代。

          藥物名稱:Pemigatinib(達伯坦®)

          研發公司:Incyte公司/信達生物

          作用靶點:FGFR2

          藥品信息:批了!國內膽管癌患者迎來首款靶向藥物-pemigatinib

          臨床數據:Pemigatinib是Incyte公司開發的一種選擇性成纖維細胞生長因子受體(FGFR)酪氨酸激酶抑制劑。2021年9月公布的,Pemigatinib治療中國患者的最新研究結果顯示,在30例可評估的患者中,15例患者疾病緩解,整體緩解率為50%,疾病控制率100%。對于晚期膽管癌患者來說這是一個重大的生存突破!

          上市時間:2022年4月6日

          好消息是,除了Pemigatinib,眾多膽管癌的新藥目前正在臨床招募中,想參加的患者可以通過方舟援助計劃申請(4006667998)。





          三、中國ALK肺癌患者迎來第3代明星靶向藥-勞拉替尼

          勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點抑制劑,自問世以來就備受青睞,這款藥物的強大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障;可抑制克唑替尼耐藥的9種突變,對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性;同時勞拉替尼也具有較強的血腦屏障透過能力,入腦效果較強,特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

           

          2022年4月30日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)發布的公示顯示,第三代強效ALK抑制劑勞拉替尼(Lorlatinib)終于在國內獲批上市,用于治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

          藥物名稱:勞拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)

          研發公司:輝瑞

          作用靶點:ALK

          藥品信息:速遞 | 獲批了!勞拉替尼治療非小細胞肺癌適應癥在中國獲批,耐藥患者迎來新藥!

          上市時間:2022年4月30日





          四、三陰乳腺癌迎來首款靶向藥-戈沙妥組

          2022年6月10日,國家藥品監督管理局(NMPA)信息發布,戈沙妥珠單抗(商品名:拓達維,Trodelvy)在國內獲批,這是全球首個且唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物,用于既往至少接受過2種系統治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者!三陰乳腺癌患者終于有了靶向治療新選擇!

          藥物名稱:拓達維(英文商品名:Trodelvy,中國藥品通用名:戈沙妥珠單抗)

          研發公司:吉利德

          藥品介紹:拓達維是一款同類首創的抗體偶聯藥物,靶點為 Trop-2受體,這是一種在許多類型腫瘤(包括超過 90% 的乳腺癌和膀胱癌)中均過度表達的細胞表面抗原。

          上市時間:2022年4月30日





          五、橫跨14類癌癥!第2款不限癌種靶向藥-羅圣全

          2022年7月29日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官方公示:羅氏(Roche)公司的恩曲替尼膠囊(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)獲批上市,用于治療成人及12歲以上兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶(NTRK)融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤!同時它也有了響當當的中文大名--羅圣全®!

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          藥物名稱:恩曲替尼膠囊(Rozlytrek,Entrectinib,羅圣全)

          研發公司:羅氏

          靶點:NTRK/ROS1??梢宰钄郣OS1和NTRK激酶活性,并可能導致ROS1或NTRK基因融合的癌細胞死亡。

          藥品信息:剛剛!又一款“不限癌種”抗癌新藥在中國獲批!橫跨14類癌癥!

          臨床數據:在NTRK融合陽性實體瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客觀緩解率ORR(腫瘤縮?。?7.4%,并且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解(腫瘤縮?。?。存在腦轉移的患者中,entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%,其中超過1/4實現完全緩解(病灶全部消失)。圖片

          上市時間:2022年7月29日

          藥物價格:17050美元(美國)

          上市時間及國家:

          2019年6月18日,經PMDA批準在日本上市

          2019年8月16日,經FDA批準在美國上市

          2022年7月29日,經NMPA批準在中國上市

           

          臨床試驗:NTRK融合患者可申請

           

          除了上面最值得國內病友關注的5款重磅新藥,還有眾多的國內外上市及在研的藥物,創新技術等紛紛在路上,相信2022年將有更多的藥物獲批上市!

          相信隨著醫藥改革、醫學研究和無數患者與醫療工作者的共同推動,癌癥患者今后會越來越好,帶著這個美好的祝愿,希望社會越來越好,希望醫療越來越好!大家一定要堅定信心,前方的路會越來越亮!