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          北京地區CAR-T療法

          時間:2022-08-19
          類別:淋巴瘤
          信息來源:臨床試驗信息摘自國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗登記與信息公示平臺→

          招募要求

          推薦級別:

          藥品名稱:CAR-T療法

          治療階段:

          實驗分期:

          適應癥:復發或難治性的 B細胞淋巴瘤患者

          提示:找不到相關臨床試驗項目?沒關系,聯系我們,為您精準匹配!撥打電話:400-666-7998

          招募詳情

           (1)組織病理診斷為 CD19 陽性的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤;

          (2)年齡 15-80 周歲;

          • 足以下三種情況的一種,皆可入組:
          • 接受過一種標準化療方案和一種挽救方案治療后復發或難治性的 B細胞淋巴瘤患者,化療方案為利妥昔單抗或其他的 CD20 抗體藥物以及適用于其疾病的最少兩種化療方案,其中一種化療應包括蒽環類抗生素;經過這些方案化療后患者維持SD(SD 持續時間≤12 個月),或仍然進展;
          • 經過兩次化療以后部分緩解(PR)或仍然存在微小殘留病變;
          • 自體造血干細胞移植后復發的患者;
          • 預計存活期12
          • 心、肝、腎功能良好:

          血清肌酐≤ 1.5 mg/dL(1mg/dl=88.4umol/L)血清 ALT/AST ≤ 2.5 ULN總膽紅素 ≤ 1.5 mg/dl(1mg/dl=17.1umol/L)

          心臟射血分數≥ 50%,心臟超聲顯示無心包積液。

          • 美國東部腫瘤協作組活動狀態評分(ECOG)0 −3;
          • 能夠理解和自愿簽署知情同意書;如果受試者為兒童,則由其監護人簽署知情同意書
          • 排除標準:
          • 孕婦或哺乳期婦女;
          • 具有未控制的感染;
          • 活動性乙型肝炎或丙型肝炎;
          • 回輸前 1 周內使用過類固醇激素的患者;
          • 回輸前兩周使用過美羅華的患者;
          • 藥物不可控制的中樞神經系統系統病灶;
          • HIV 感染患者;
          • 其它有可能與本臨床研究相沖突的疾病,包括心血管、神經、精神疾病等。